QA Systems Compliance Supervisor
Azienda:
Human Value

Il Contesto

Il nostro Cliente è una prestigiosa multinazionale leader nel settore farmaceutico. L'azienda, solida e molto innovativa, vive una fase di forti investimenti che rafforzeranno la sua posizione di leadership sul mercato di riferimento.
Al fine di potenziare uno degli stabilimenti italiani, con sede in provincia di Frosinone, stiamo cercando un/una Quality Assurance Systems Compliance Supervisor- Rif. H20.375
Sede di lavoro: Provincia di Frosinone
 

Il Ruolo

Coordinando un team di risorse, il candidato prescelto sarà responsabile di gestire i Quality Systems (Training, Controllo Documentale / DCA, Self Audit, Sorveglianze e Quality Agreement) al fine di garantirne la conformità alle normative vigenti. 
Nel dettaglio sarà responsabile di:
  • Rivedere e/o approvare i protocolli di convalida, ove richiesto,in conformità alle procedure, linee guida e normative applicabili;
  • Rivedere e/o approvare i documenti emessi dal Controllo Qualità che necessitano una revisione e/o approvazione da parte della funzione QA Compliance e approvare le modifiche in sample Manager;
  • Supportare e gestire le qualifiche dei processi di sperlatura;
  • Valutare le direttive e le linee guida dell’azienda e verificare l’impatto locale;
  • Supportare la revisione degli APQR per l’area di competenza;
  • Collaborare nella preparazione delle metriche e del loro aggiornamento;
  • Assicurare la preparazione del materiale per training GMP;
  • Emettere e/o partecipare alla stesura dei risk assessment di sito;
  • Partecipare alla gestione delle problematiche quotidiane di cGMP’s ove richiesto;
  • Collaborare con le funzioni di sito e le funzioni Global per fornire valutazioni di system compliance in caso di progetti;
  • Supervisionare e supportare il Data Integrity;
  • Emettere e tenere aggiornate le procedure necessarie alle attività specifiche della funzione.

 

Requisiti

  • Laurea in CTF – Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze Biologiche;
  • Esperienza di almeno 5 anni nel ruolo;
  • Ottima conoscenza e padronanza della lingua inglese.
  • Competenze di management, doti di leadership;
  • Conoscenza consolidata delle procedure di convalida e dei protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ), dei parametri di efficienza e produttività (OEE) e dei processi di produzione, dei prodotti e relative cleaning in conformità alle procedure, linee guida e normative applicabili;
  • Conoscenza di strumenti software e hardware utilizzati per i protocolli di convalida e qualifica.
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Dettagli annuncio
DATA DI PUBBLICAZIONE
09/09/2020
LUOGO
Lazio/Frosinone

SETTORE
Chimico, farmaceutico

CATEGORIA - RUOLO
Produzione/Responsabile qualità

ANNI DI ESPERIENZA
da 5 a 10 anni

CONTRATTO
Tempo indeterminato

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