Addetto/a Affari del regolatorio azienda chimico farmaceutica

Azienda:
AXL Spa - Agenzia per il lavoro
Dettagli annuncio
DATA DI PUBBLICAZIONE
21/11/2022
LUOGO
Lazio/Roma

SETTORE
Chimico, farmaceutico

CATEGORIA - RUOLO
Altre funzioni

ANNI DI ESPERIENZA
da 1 a 2 anni

CONTRATTO
Tempo determinato

AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico

ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS

La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute.

Le sue mansioni saranno:

  • Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance)
  • Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions)
  • Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance)
  • Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza (Regulatory relationship)
  • Il lavoro di mediazione ed interfaccia fra azienda ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione.

Si richiede:

  •  Diploma di Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica
  •  Conoscenza dell'inglese parlato e scritto
  •  Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi informatici
  • Adeguata conoscenza del Sistema Qualità
  • Essere automuniti

Si offre:

  • Contratto diretto con l'Azienda CCNL Chimico-Farmaceutico
  • Orario di lavoro: Lunedì - Venerdì 08.30/17.30
  • Luogo di lavoro: Roma Est / Roma sud

 

L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii.. I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina https://www.aperelle.it/wp-content/uploads/2019/05/Informativa-candidati.pdf.  AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004

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