Quality Assurance Officer

Azienda:
Human Value
Dettagli annuncio
DATA DI PUBBLICAZIONE
28/07/2021
LUOGO
Lombardia

SETTORE
Chimico, farmaceutico

CATEGORIA - RUOLO
Industria & Artigianato/Qualità

ANNI DI ESPERIENZA
da 3 a 5 anni

CONTRATTO
Tempo indeterminato

Il Contesto

Il nostro cliente è una azienda farmaceutica in espansione focalizzata sulla ricerca, sviluppo e produzione di specialità.
 

Il Ruolo

La figura ricercata, risponderà al QA Manager e si occuperà delle seguenti attività:
  • Garantire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record ed alle deviazioni relative, attraverso l’allestimento e la gestione degli archivi preposti, nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
  • Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione.
  • Supportare in caso di ispezioni sia da enti regolatori che da clienti per attività inerenti rilasci, reclami, deviazioni, CAPA e archiviazione della documentazione.
  • Gestione dei rapporti con i clienti tramite call e meeting periodici.
  • Supportare il superiore nell’assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l’area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti.
  • Svolgere in autonomia, attraverso la raccolta e l’analisi della documentazione necessaria e l’utilizzo degli appropriati strumenti di root cause analysis, le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo, in allineamento alle altre funzioni aziendali (produzione, servizi tecnici, legal, business).
  • Supportare il responsabile nel valutare la gravità della deviazione, proporre un’idonea soluzione e garantire chiusura della deviazione, attraverso la definizione di azioni correttive, in collaborazione con le funzioni interessate, l’analisi di fattibilità delle medesime, l’avvio e l’esecuzione nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.

I Requisiti

  • Laurea in CTF, chimica, biologia o simili.
  • Esperienza minima di 3/5 anni nei ruoli simili, relativi a Quality Assurance, nell’ambito farmaceutico (preferibile in produzione di sterili).
  • Buona conoscenza di lingua italiana ed inglese (scritta e parlata).
  • Buone capacità relazionali, organizzative e precisione;
  • Comprensione del contesto e flessibilità;
  • Attitudine nel finalizzare attività e compiti assegnati.
 
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