Site Quality Unit Director

Azienda:
Human Value
Dettagli annuncio
DATA DI PUBBLICAZIONE
17/01/2023
LUOGO
Lombardia/Bergamo

SETTORE
Chimico, farmaceutico

CATEGORIA - RUOLO
Produzione/Responsabile qualità

ANNI DI ESPERIENZA
da 5 a 10 anni

CONTRATTO
Tempo indeterminato

Il nostro Cliente è un GRUPPO MULTINAZIONALE operante nel settore CHIMICO-FARMACEUTICO Leader nella Produzione di Principi Attivi e Intermedi Farmaceutici per Aziende Farmaceutiche Italiane e Multinazionali. Il Gruppo è presente in Italia e all’Estero con diversi Plant Produttivi. Gli ultimi anni indicano una forte crescita delle attività produttive, dei volumi e uno sviluppo significativo del fatturato. Siamo stati incaricati di cercare un: 
 
SITE QUALITY UNIT DIRECTOR  (Settore Chimico-Farmaceutico)
Sede di lavoro: Provincia di Bergamo
 
 

Il Ruolo

Il Site Quality Unit Director avrà il compito di assicurare il recepimento dei principi di qualità definiti dalle normative nazionali e internazionali e la loro corretta applicazione per il sito di riferimento
Coordinerà e gestirà direttamente le funzioni Quality Assurance e Quality Control.
Riporterà direttamente al Direttore Corporate dell’omologa funzione.

 
PRINCIPALI RESPONSABILITA’: 
 
  • Supervisiona le attività della Quality Unit di sito
  • Assicura per la parte di propria competenza il raggiungimento e il mantenimento della piena integrazione ed omogeneità dei sistemi qualità dei siti del Gruppo
  • Assicura la realizzazione di un programma di monitoraggio e miglioramento continuo del sistema qualità e il suo mantenimento
  • Collabora nella definizione del budget di spesa e di investimento di QA e QC del sito di propria competenza e, una volta approvati, ne supporta la realizzazione
  • Rivede e approva le procedure di sito per assicurarne la conformità alle linee guida internazionali
  • Supervisiona le ispezioni delle autorità regolatorie e dei clienti che riguardano il sito di propria competenza, collaborando alla stesura del piano di azioni correttive e verificandone la realizzazione nei tempi concordati
  • Agisce in funzione di Qualified Person

I Requisiti

  • Laurea in ambito scientifico (chimica e tecnologia farmaceutiche, farmacia, chimica, chimica industriale, scienze biologiche, medicina e chirurgia, medicina veterinaria)
  • Esperienza pregressa maturata nel ruolo
  • Ottima conoscenza delle tematiche relative al Quality Assurance
  • Provenienza dal settore Chimico Farmaceutico (normativa GMP)
  • Possesso della Qualifica di Qualified Person
  • Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo una forte personalità, autorevolezza, ottima capacità di pianificazione e ottimizzazione dei processi e dei loro flussi operativi
 
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