Validation Specialist

Azienda:
Human Value
Dettagli annuncio
DATA DI PUBBLICAZIONE
28/07/2021
LUOGO
Lombardia

SETTORE
Chimico, farmaceutico

CATEGORIA - RUOLO
Tecnica, progettazione, r&d/Tecnico

ANNI DI ESPERIENZA
da 3 a 5 anni

CONTRATTO
Tempo indeterminato

Il Contesto

Il nostro cliente è una azienda farmaceutica in espansione focalizzata sulla ricerca, sviluppo e produzione di specialità
 

Il Ruolo

Alle dirette dipendenze della Qualified Person, Quality Assurance Manager, la figura andrà ad inserirsi nell’area convalide oggi composta da 3 risorse e sarà focalizzata su aspetti ordinario/operativi e documentali relativi ai reparti esistenti ma anche sulle attività di validazione inerenti il nuovo reparto.
 
  • Revisione ed approvazione di documenti di convalida;
  • protocolli e report di qualifica per sistemi/attrezzature/processi;
  • realizzazione e compilazione di protocolli IQ, OQ e PQ;
  • deviazioni emerse in qualifica;
  • piani di validazione;
  • documenti di mantenimento dello stato di validazione;
  • collaborazione in progetti come “quality representative” per le validazioni;
  • partecipazione alla valutazione di impatto sullo stato di validazione e alla definizione di approcci di validazione.

I Requisiti

  • Laurea in Materie Scientifiche
  • Saranno valutati con interesse professionisti con provenienza da società di consulenza in ambito validazione o figure già operanti all’interno di contesti produttivi farmaceutici.
  • E’ richiesta un’ottima conoscenza delle GMP e dei processi di validazione e buona delle GAMP e Data Integrity.
  • Il profilo ideale possiede spiccate capacità analitiche, di problem solving e organizzative; cerchiamo un candidato intraprendente, caratterizzato da curiosità e capacità di iniziativa.
  • Completa il profilo una buona conoscenza della lingua inglese.
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